en اثربخشی اورلیستات بر هیپربیلی‌روبینمی در نوزادان رسیده کودکان Children مداخله ای Interventional <div style="text-align: justify;"><span style="line-height:2;"><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:Times New Roman;"><strong>سابقه و هدف:</strong> زردی در نوزادان شایع بوده و به دلیل هیپربیلی‌روبینمی رخ می‌دهد که می‌تواند منجر به آسیب مغزی در نوزادان شود. فتوتراپی علاوه بر عوارض جدی که دارد، برای رفع زردی، کافی به نظر نمی‌رسد. این کارآزمایی بالینی با هدف مقایسه اثربخشی درمان ترکیبی اورلیستات و فتوتراپی با فتوتراپی به تنهایی در درمان زردی نوزاد انجام شد.<br> <strong>مواد و روش‌ها:</strong> این کارآزمایی بالینی بر روی 120 نوزاد ترم مبتلا به زردی در دو گروه مداخله و کنترل انجام شد. گروه مداخله mg/kg 4 اورلیستات در سه دوز خوراکی متوالی در روز اول، دوم و سوم بستری همراه با فتوتراپی دریافت کردند. گروه کنترل، دارونما و فتوتراپی دریافت کردند. سطح بیلی‌روبین کل و مستقیم پلاسما در ابتدا (قبل از مداخله) و همچنین 24 و 72 ساعت پس از درمان اندازه‌گیری و مقایسه شد.<br> <strong>یافته‌ها:</strong> بین دو گروه از نظر جنس، وزن و سن تفاوت آماری معنی‌داری وجود نداشت. میانگین سطوح بیلی‌روبین کل و مستقیم در گروه آزمایش در مقایسه با گروه کنترل در پایان کارآزمایی تغییری نکرد (به ترتیب 1/35&plusmn;10/44 در مقابل 2/8&plusmn;10/6 و 0/1&plusmn;0/4 در مقابل 0/1&plusmn;0/5).<br> <strong>نتیجه‌گیری:</strong> به نظر می‌رسد که اورلیستات در تسریع کاهش بیلی‌روبین در نوزادان مبتلا به زردی، حداقل برای سه روز اول زندگی بی اثر باشد.&nbsp;</span></span></span><br> <p).><span style="font-size:16px;"><span style="font-family:Times New Roman;"><span style="color:#000000;"><span style="display: none;">&nbsp;</span></span></span></span></p).></div> <div style="text-align: justify;"><span style="font-family:Times New Roman;"><span style="font-size:11pt"><span style="line-height:14.0pt"><span sans-serif=""><b><span style="font-size:10.0pt"><span new="" roman="" times="">Background and Objective:</span></span></b><span style="font-size:10.0pt"><span new="" roman="" times=""> Jaundice is common in infants and occurs because of hyperbilirubinemia, which can lead to brain injury in neonates. Phototherapy, in addition to its serious side effects, does not seem to be enough in resolving jaundice. This clinical trial aims to compare the efficacy of orlistat and phototherapy combination therapy with that of phototherapy alone in the treatment of neonatal jaundice.</span></span></span></span></span><br> <span style="font-size:11pt"><span style="line-height:14.0pt"><span sans-serif=""><b><span style="font-size:10.0pt"><span new="" roman="" times="">Methods:</span></span></b><span style="font-size:10.0pt"><span new="" roman="" times=""> This clinical trial was performed on 120 term neonates with jaundice. Block randomization was used to allocate the infants to the intervention and control groups. The intervention group received orlistat (4 mg/kg body weight) for three consecutive oral doses at the first, second and third day of hospitalization, along with phototherapy. The control group received a placebo and phototherapy. Total and direct plasma bilirubin levels were measured at baseline (before intervention) as well as 24 and 72 h after treatment.</span></span></span></span></span><br> <span style="font-size:11pt"><span style="line-height:14.0pt"><span sans-serif=""><b><span style="font-size:10.0pt"><span new="" roman="" times="">Findings:</span></span></b><span style="font-size:10.0pt"><span new="" roman="" times=""> There were no statistically significant differences between the two groups in terms of infant sex, weight, or age. The mean total and direct bilirubin levels in the experimental group did not change compared to those in the control group at the end of the trial (10.44&plusmn;1.35 vs. 10.6&plusmn;2.8 and 0.4&plusmn;0.1 vs. 0.5&plusmn;0.1, respectively). </span></span></span></span></span><br> <b><span style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:107%"><span new="" roman="" times="">Conclusion:</span></span></span></b><span style="font-size:10.0pt"><span style="line-height:107%"><span new="" roman="" times=""> Orlistat appears to be ineffective in accelerating bilirubin reduction in neonates with jaundice, at least for the first three days of life.</span></span></span></span></div> هیپربیلی‌روبینمی, فتوتراپی, نوزادان, اورلیستات. Hyperbilirubinemia, Phototherapy, Neonates, Orlistat. 0 0 http://jbums.org/browse.php?a_code=A-10-7527-1&slc_lang=en&sid=1 M Habibi مرتضی حبیبی mhabibi@qums.ac.ir 100319475328460065281 100319475328460065281 No 1.Department of Pediatrics, School of Medicine, Qazvin University of Medical Sciences, Qazvin, I.R.Iran. 1. گروه اطفال، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی قزوین، قزوین، ایران E Bahadoran انسیه بهادران bahadoran.ensiyeh@gmail.com 100319475328460065282 100319475328460065282 No 2.Student Research Committee, Qazvin University of Medical Sciences, Qazvin, I.R.Iran. 2. کمیته تحقیقات دانشجویی، دانشگاه علوم پزشکی قزوین، قزوین، ایران F SamieeRad فاطمه سمیعی راد f.samieerad@gmail.com 100319475328460065283 100319475328460065283 No 3.Department of Pathobiology, School of Medicine, Qazvin University of Medical Sciences, Qazvin, I.R.Iran. 3. گروه پاتوبیولوژی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی قزوین، قزوین، ایران A Javadi امیر جوادی ajavadi@qums.ac.ir 100319475328460065284 100319475328460065284 No 4.Department of Community Medicine, School of Medicine, Qazvin University of Medical Sciences, Qazvin, I.R.Iran. 4. گروه پزشکی اجتماعی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی قزوین، قزوین، ایران G Roozbehani گلاره روزبهانی roozbahanigelareh@gmail.com 100319475328460065285 0009-0007-5565-4887 Yes 1.Department of Pediatrics, School of Medicine, Qazvin University of Medical Sciences, Qazvin, I.R.Iran. 1. گروه اطفال، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی قزوین، قزوین، ایران