OTHERS_CITABLE مروری بر سیر تدوین و تصویب راهنمای اخلاقی پژوهش‌های پیوند عضو و بافت در کشور مقدمه: شواهد تاریخی متعدد مبنی برعدم رعایت اصول اخلاقی در افراد مورد پژوهش، باعث توجه ویژه به موضوع «اخلاق در پژوهش» و تهیه راهنماهای اخلاقی بین‌المللی در دهه‌های اخیر شده است. برخی کشورها نیز متناسب با شرایط اجتماعی، فرهنگی و مذهبی خود راهنماهای اخلاقی ملی مدونی را تهیه نموده‌اند. در همین راستا تهیه راهنمای اخلاقی تخصصی در پژوهشهای پزشکی به عنوان یک ضرورت ملی پیگیری گردید. روش‌ها: تدوین «راهنمای تخصصی ملی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی» به صورت یک طرح مشترک مرکز تحقیقات اخلاق و تاریخ پزشکی، و مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی تهران، و با حمایت مرکز ملی تحقیقات علوم پزشکی کشور و معاونت تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی طی سالهای 1383-1384 صورت پذیرفت. این طرح طی چندین مرحله شامل جستجوی متون، تدوین پیش نویس، نظرخواهی از اساتید و صاحبنظران فقه، حقوق، اخلاق، و پزشکی، صورت گرفت. نتایج: راهنمای تخصصی ملی شامل شش موضوع؛ راهنمای اخلاقی کارآزماییهای بالینی، راهنمای اخلاقی پژوهش بر گروههای خاص، راهنمای اخلاقی پژوهشهای ژنتیک، راهنمای اخلاقی پژوهش بر گامت و جنین، راهنمای اخلاقی پژوهشهای پیوند عضوو بافت، و راهنمای اخلاقی پژوهش بر حیوانات میباشد که ما در اینجا بطور ویژه «راهنمای اخلاقی پژوهشهای پیوند عضو و بافت» را بیان خواهیم نمود. در حال حاضرراهنماهای تخصصی پس از تأیید نهایی شورای سیاستگذاری وزارت بهداشت و درمان و آموزش پزشکی، توسط وزیر محترم بهداشت، درمان و آموزش پزشکی به دانشگاهها و مراکز تحقیقاتی ابلاغ گردیده است.نتیجه‌گیری: مسلماً طراحی این راهنماهای اخلاقی تخصصی، با سیر شرح داده شده در منطقه مدیترانه شرقی منحصر به فرد است امّا مهمتر از تدوین این راهنماها، اجرای آنهاو حفاظت از سوژه های انسانی و حتی حیوانات میباشد که نیازمند نظارت و کنترل دقیق‌تر، و تقویت کمیته‌های اخلاق در پژوهش میباشد. http://jbums.org/article-1-2566-fa.pdf 2014-06-01 9 21 اخلاق در پژوهش راهنمای اخلاقی پیوند عضو پیوند بافت اعلامیه‌های بین‌المللی A REVIEW OF COMPILING AND RATIFICATION OF ETHICAL GUIDELINE FOR ORGAN AND TISSUE TRANSPLANTATION RESEARCH IN IRAN Introduction: Historical evidences of non-observance of human rights in research participants have led to special attention to research ethics and providing international ethical guidelines in this field in recent decades. Also, in some countries, national ethical rules and guidelines have been compiled according to their socio-cultural and religious beliefs. In this way, we established Specific Ethical Guidelines for Biomedical Research in our country, as a national obligation.Methods: The Guidelines were compiled as a common project by the “Medical Ethics Research Centre” and the “Endocrinology and Metabolism Research Centre” of Tehran University of Medical sciences in 2005. This project supported by “Deputy of research and technology of health ministry”. In different steps of the project, the primary draft has been reviewed by some law, ethics, medical and religious experts. Results: The Guidelines consist of: Ethical Guidelines for Clinical Trial, Ethical Guidelines for Research on Minors, Ethical Guidelines for Genetic Research, Ethical Guidelines for Gamete and Embryo research, Ethical Guidelines for Organ and Tissue Transplantation Research, and Ethical Guidelines for Research on Animals. We aimed to review different steps of compiling and ratification of the Ethical Guidelines for Transplantation Research. Currently, the Guidelines were communicated to Universities and research centers, after ratification by Policy-making Council of the Ministry of Health and Medical Education. Conclusion: Compiling the mentioned guidelines, in these steps, is unique in the region, but with no doubt, conducting the guidelines and protection of research participants is more important. Achieving this goal needs continuous supervision and strengthening research ethics committees all over the country. http://jbums.org/article-1-2566-en.pdf 2014-06-01 9 21 Research ethics Ethical guideline transplantation International declaration B Larijani, 1 AUTHOR F Zahedi 2 AUTHOR AR Parsapour 3 AUTHOR M Mohaghegh Dolatabadi 4 AUTHOR A Jafarian 5 AUTHOR SM Kazemeini 6 AUTHOR
OTHERS_CITABLE راهنمای اخلاق در کارآزماییهای بالینی مقدمه: بنابر حساسیت رعایت حقوق افراد مورد پژوهش در کارآزماییهای بالینی, راهنماهای اخلاقی بین المللی و ملی متعددی در دنیا به این منظور تدوین یافته است تا محققین مسئول اجرای این نوع پژوهش را ملزم به رعایت موازین اخلاق در این نوع پژوهش بنماید. در ایران نیز طی سالهای اخیر با توجه به سرعت روز افزون گسترش تحقیقات در علوم پزشکی, ضرورت تدوین اصول و قوانین اخلاقی لازم در عرصه پژوهشهای خاص از جمله کارآزمائیهای بالینی بیش از پیش احساس گردید. مرکز تحقیقات اخلاق و تاریخ پزشکی طرحی را با حمایت مرکز ملی تحقیقات جهت تدوین مجموعه راهنماهای تخصصی اخلاق در شش حیطه از پژوهشهای علوم پزشکی اجرا نمود. یکی از این راهنماها که در این مقاله ارائه می گردد راهنمای اخلاق در کارآزمائیهای بالینی می باشد. مواد و روشها: پس از جستجوی گسترده و بررسی متون راهنماهای اخلاقی بین المللی و ملی و ضوابط کارآزمائیهای بالینی پیش نویس این راهنما نگاشته شد. سپس متن پیش نویس در جلسات متعددی با همکاری تعدادی از پژوهشگران با تجربه در اجرای کارآزمایی بالینی و چندین نفر از اعضاء کمیته های اخلاق در پژوهش از لحاظ ملاحظات فرهنگی و اجرایی مورد نقد و بررسی قرار گرفت. پس از آن از لحاط تطبیق با حقوق و نیز فقه اسلامی مورد بازنگری نقادانه تعدادی از صاحبنظران مربوطه قرار گرفت و در نهایت متن نهایی از لحاظ آئین نگارش ویرایش شد.بحث: این راهنما قدم بزرگی در جهت آموزش استانداردهای اخلاقی به پژوهشگران و نیز راهنمایی کمیته های اخلاق در پژوهش جهت نظام مند کردن ارزیابی اخلاقی طرحها می باشد. قطعاً لازم است این راهنما بطور دوره ای مورد ارزیابی و تجدید نظر قرار گیرد تا بتواند به بهترین شکل به مسائل عملی مطرح در کارآزمایی بالینی پاسخ دهد, لذا نویسندگان این راهنما از کلیه نظرات نقادانه خوانندگان استقبال می کنند. http://jbums.org/article-1-2567-fa.pdf 2014-06-01 23 32 کارآزمایی بالینی موازین اخلاق کمیته اخلاق Ethical Guidelines for Clinical Trials Introduction: According to importance of respect the human subjects’ rights in clinical trials, many nationals and international ethical guidelines have been developed in the world, to enforce researchers to respect codes of research ethics in this type of study. During recent years, regarding to the increasing number of medial researches in Iran, the necessity of developing ethics codes for special types of research such as clinical trial has became more cleared. Medical ethics and History of medicine research center did a project based on a grant from the National Medical Research Center, on development of ethical guidelines for six domains of medical research. One of them presented in this paper is ethical guideline for clinical trials.Methods and Materials: After a broad search and review of literature on international or national ethics guidelines and clinical trial research regulations in other countries, draft of the guideline was written. Then the draft was evaluated for the practical and cultural aspects in several meetings with cooperation of some researcher who had experience in clinical trial and some research ethics committee members. Next it was appraised for agreement with law and Islamic jurisprudence by some experts. Finally it was edited for Farsi syntactic rules. Discussion: This guideline is a big step toward teaching ethical standards to medical researcher and guiding research ethics committees to systematize their ethical evaluation. Definitely this guideline needs to be evaluated and revised periodically to fit best to practical matters raised in clinical trial, so authors welcome to all readers’ appraisal comments. http://jbums.org/article-1-2567-en.pdf 2014-06-01 23 32 Clinical trial Code of ethics Ethics committee A Feiz zadeh 1 AUTHOR F Asghari 2 AUTHOR A Keshtkar, 3 AUTHOR A Fotouhi 4 AUTHOR GH.A Hamed Barghi 5 AUTHOR R Sobhani, 6 AUTHOR S Homami 7 AUTHOR R Sadeghi 8 AUTHOR SH Akhondzadeh 9 AUTHOR A Yousef 10 AUTHOR
OTHERS_CITABLE راهنماهای اخلاقی پژوهش بر گروه‌های خاص مقدمه: از سال‌ها قبل در کشورهای مختلف بیانیه‌های اخلاقی در پژوهش به صورت عمومی و اختصاصی ارائه شده است. در کشور ما نیز راهنماهای عمومی اخلاق در پژوهش نوشته شده است؛ اما هنوز راهنماهای اختصاصی ملی وجود ندارد. با توجه به اهمیت این راهنماها در انجام پژوهش‌ها و پیشرفت پژوهش خصوصاً در چند سال اخیر، بر آن شدیم با انجام این طرح به تدوین راهنماهای اختصاصی اخلاق در پژوهش بپردازیم. در این مقاله به بخشی از این طرح که مربوط به راهنماهای اخلاق در پژوهش بر روی گروه‌های خاص میباشد پرداخته میشود. مواد و روش ها: برای انجام این طرح با همکاری گروه‌های کاری مختلف، پس از جمع آوری منابع موجود ملی و بین المللی پیش‌نویس اولیه نوشته شد. این پیش‌نویس توسط کارشناسان مرکز تحقیقات اخلاق و تاریخ پزشکی و سپس در جلسه‌ای با حضور صاحب‌نظران بازبینی شد. مجدداً راهنماها طی کارگاه‌های ویژه و با حضور صاحب‌نظران و اعضای کمیته‌های اخلاق سراسر کشور بررسی شد. در نهایت بازنگری نهایت فقهی و حقوقی نیز صورت گرفت. یافته ها: در این مقاله به راهنماهای اخلاقی در پژوهش بر گروه‌های خاص پرداخته شده و این راهنماها در 5 گروه مختلف کودکان، افراد با ناتواناییهای ذهنی، زنان باردار و نوزادان، زندانیها و افراد در شرایط اورژانس آورده شده است. نتیجه‌گیری: هدف نهایی از نگارش این راهنما، اجرایی کردن آن و محافظت گروه‌های آسیب‌پذیر در عمل میباشد. در این راستا راهنماها باید برای دانشگاه‌ها و مراکز تحقیقاتی مختلف ابلاغ شده و آموزش لازم برای کمیته‌های اخلاق و پژوهشگران با برگزاری کارگاه‌های آموزشی صورت گیرد. http://jbums.org/article-1-2568-fa.pdf 2014-06-01 33 41 اخلاق پژوهش گروه های خاص راهنما ETHICAL GUDELINES OF RESEARCH ON VULNERABLE GROUPS Introduction: In recent years many countries has presented their own general and specified ethical guidelines in research. In our country despite the existence of general ethical guidelines, the lack of specified guidelines is prominent. Due to importance of research and its progresses especially in recent years, we decided to compile the specified ethical guidelines in research. In this article we explain a part of the project: the ethical guidelines of research on vulnerable groups. Methods: After gathering available national and international references, the guidelines were written. Then the guidelines were revised by the researchers of ethics research center and some of known experts. Then the guidelines were discussed in workshops by the members of ethics committees. In the end law and religious inspection was done. Results: The ethical guidelines of research in vulnerable groups are discussed. The guidelines are categorized in five groups: children, mentally incapacitated, pregnant women and infants, prisoners and persons in emergency situations. Discussion: The goal of this project is to provide the facilities to carry out the guidelines and to protect the participants during the research. To accomplish the goal, the guidelines have to be sending to the universities and research centers throughout the country and adequate education have to be done in the format of workshop both for ethics committees and researchers. http://jbums.org/article-1-2568-en.pdf 2014-06-01 33 41 ethics research vulnerable group guidelines Z Haghighi 1 AUTHOR A Kaviani 2 AUTHOR F Shidfar 3 AUTHOR K Aramesh 4 AUTHOR A Vashaghani Farahani 5 AUTHOR Z Keyhanidust 6 AUTHOR M Mohammadian 7 AUTHOR B Larijani 8 AUTHOR AR Parsapour 9 AUTHOR
OTHERS_CITABLE مروری بر تدوین راهنماهای اخلاق پژوهش بر گامت و جنین مقدمه: اخلاق در پژوهش‌های پزشکی یکی از موضوعات جدی اخلاق پزشکی است و به علت بروز مشکلات جدی در تحقیقات پزشکی، و شواهد زیادی از انجام فعالیت های غیر اخلاقی، عده‌ای از کشورها بر آن شدند تا معیارهایی در تمامی مراکز تحقیقاتی اتخاذ نمایند تا از انجام این‌گونه فعالیت‌ها ممانعت به عمل آورند. موضوع اخلاق در پژوهش چند سالی است که در کشور ما مورد توجه سیاستگزاران و محققین قرار گرفته است و توجه روز افزونی از سوی مسئولین وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی صورت گرفته است.با توجه به مسائل اخلاقی در پژوهش بر روی گامت و جنین، راهنمای ملی اخلاق در پژوهش بر روی گامت و جنین در این مقاله ارائه شده است. مواد روش‌ها: در این مقاله با استفاده از منابع مکتوب و الکترونیک، عمده‌ترین راهنماهای اخلاق در پژوهش بر روی گامت و جنین مورد اشاره قرار میگیرند. بحث و نتیجه‌گیری: با وجود آنکه طراحی راهنماهای تخصصی در کشور ما و در منطقه مدیترانه شرقی به این شکل به نوعی منحصر به فرد است، امّا مهم‌تر از آن، اجرای این راهنماها میباشد. این راهنماها اساساً راهنمای عملی برای کمک به پژوهشگران است که در مطالعاتشان مسائل اخلاقی محتمل را مورد توجه قرار دهند. http://jbums.org/article-1-2569-fa.pdf 2014-06-01 43 47 پژوهش گامت و جنین اخلاق پزشکی کد (راهنما) A Review of Compiling of Ethical Guidelines for Gamete and Fetus Research in Iran Background: Ethics in medical research is one of the important issues, and because of appearing important problems in medical researches and many documents of doing immoral activities, some countries decided to adopt some guidelines for all of the research centers to prevent these activities. Recently ethics in medical research is propounded as an object of attention of politicians, researchers and directors of Ministry of Health and Medical Education regarding ethical issues in research on gamete and embryo, the national guideline in research for gamete and embryo is presented in this article. Methods and Materials: We gathered the ethical guidelines of research in gamete and embryo by using available books and articles and also searching in internet. Discussion and result: Although designing specialized guidelines are exclusive in our country and East Mediterranean area, but execution these guidelines is more important. These guidelines basically are practical for helping researchers to consider ethical issues in their researches. http://jbums.org/article-1-2569-en.pdf 2014-06-01 43 47 Research gamete and embryo medical ethics guideline S Ghafourifard 1 AUTHOR S Sadeghi 2 AUTHOR F Ramezanzade 3 AUTHOR M Aghahoseini 4 AUTHOR A Alyasine 5 AUTHOR M Shariat 6 AUTHOR H Hashemi Kohanzad 7 AUTHOR AR Parsapour 8 AUTHOR K Aramesh 9 AUTHOR M Mohammadian 10 AUTHOR F Tara 11 AUTHOR M Rezaei 12 AUTHOR A Dibaei 13 AUTHOR M Kahbazi 14 AUTHOR S Homami 15 AUTHOR B Larijani 16 AUTHOR
OTHERS_CITABLE مروری بر سیر تدوین و تصویب راهنمای اخلاقی پژوهشهای ژنتیک مقدمه: در سال‌های اخیر پیشرفت‌های جدید پزشکی همراه با استفاده از فن‌آوریهای پیشرفته پزشکی جهت تشخیص و درمان بیماریها، مسائل اخلاقی متعددی را ایجاد کرده‌ است. در این میان یکی از حوزه‌های پزشکی که پیشرفت چشمگیری داشته، حوزه تحقیقات ژنتیکی است. اطلاعات ژنتیکی حاصل از تحقیقات ژنتیکی اغلب به عنوان یک موضوع ویژه در نظر گرفته میشوند، چرا که رابطه نزدیکی با هویت فردی دارند و این خطر بالقوه وجود دارد که توسط شرکت‌های بیمه‌ای یا استخدامی جهت انگ‌گذاری به افراد یا تبعیض میان آن‌ها مورد استفاده قرار گیرند. در واقع از آنجاییکه تحقیقات ژنتیکی و اطلاعات حاصل از آن‌ها موارد پیچیدهی اخلاقی را برای محققان و سوژه‌های تحقیقاتی پدید میآورند، تاکنون چندین راهنمای اخلاقی ملی و بین‌المللی جهت تحقیقات ژنتیکی در سطح جهان تدوین شده است. اما باید توجه داشت که مشکلات اخلاقی ایجاد شده اغلب در کشورهای مختلف متفاوت هستند، چرا که هر کشور فرهنگ خاص خود را دارد و شرایط و فرصت‌های پژوهشی نیز در کشورهای مختلف متفاوت است. از این رو طرح تدوین کدهای اخلاقی ملی در زمینه تحقیقات ژنتیکی در کشور ما تصویب شد و به اجرا درآمد. مواد و روش‌ها: با توجه به اهمیت ویژه موضوع، ما از منابع متفاوت از جمله سایت‌های pubmed، Ovid، Google و غیره راهنماهای اخلاقی ژنتیک را چه در سطح ملی و چه در سطح بین‌المللی جمع‌آوری نمودیم. این جست‌وجو با استفاده از کلید واژه‌هایی از جمله research، genetic، ethical guidelines، ethics و غیره صورت گرفت. سپس ما با توجه به شرایط کشور خود و با استفاده از نظرات محققان ژنتیک و فقها و حقوقدانان، راهنمای اخلاقی تحقیقات ژنتیکی را تدوین نمودیم. بحث و نتیجه‌گیری: با توجه به پیشرفت‌های روزافزون علم ژنتیک، و مشکلات اخلاقی احتمالی همراه با آن‌ها، به کارگیری راهنماهای اخلاقی ژنتیکی میتواند با کاهش این مسائل اخلاقی، از هویت و شأن انسانی سوژه‌های تحقیقاتی حمایت نماید. http://jbums.org/article-1-2570-fa.pdf 2014-06-01 49 54 ژنتیک اخلاق پزشکی راهنمای اخلاقی تحقیقات ژنتیکی A REVIEW OF COMPILING OF ETHICAL GUIDELINES FOR GENETIC RESEARCH IN IRAN Background: In recent years, new medical progresses and using modern medical technologies for diagnosis and treatment of diseases have emerged many ethical issues. One of these medical progresses is in the field of genetic researches. Genetic information as the result of genetic researches is often considered “special” because of its close association with individual identity and its potential risk of stigmatization or discriscrimination by employers or ensures. On The other hand, genetic researches and genetic information may arise many ethical dilemmas for researchers and participants, there fore some International and National ethical guidelines for genetic researches have been compiled in the world. But because of the differences of dilemmas in each society as the consequence of the various cultures, situations and opportunities, we tried to compile a national ethical code for genetic researches in our country. Methods and Materials: Given the importance of the subject, we gathered ethical guidelines of genetic research by searching in pubmed, Ovid, Google, etc … for some keywords as genetic research, ethical guidelines, ethics, etc. Then we compiled the guidelines by using genetic researchers and religious and law professions recommendations. Discussion and result: Employment of these ethical guidelines in genetic researches by researches would decrease the ethical dilemmas in this issue and would protect the human dignity and human rights of research subjects. http://jbums.org/article-1-2570-en.pdf 2014-06-01 49 54 ethical guideline genetic researches medical ethics E Motevasseli 1 AUTHOR M Akrami 2 AUTHOR S Zeinali 3 AUTHOR H Modaresi 4 AUTHOR AR Parsapour 5 AUTHOR K Aramesh 6 AUTHOR M Mohamadian 7 AUTHOR B Larijani 8 AUTHOR
OTHERS_CITABLE تدوین کدهای لازم برای کار بر روی حیوانات آزمایشگاهی مقدمه: در بسیاری از فعالیت های پژوهشی لزوم کار بر حیوانات آزمایشگاهی وجود دارد. لذا لازم است تا شرایط مطلوب برای زندگی سالم و نزدیک به طبیعی برای حیوان در آزمایشگاه تحقق یابد تا هم از نطر رفتار انسانی شرایط لازم حفظ گردد و هم شرایط نامطلوب زندگی حیوان در آزمایشگاه بر نتایج کار پژوهشی اثرات نامطلوب نگذارد.برای تحقق این هدف می توان نیازهای لازم آموزشی، تدارکاتی و مقرراتی را در قالب چهار مرحله اساسی طبقه بندی نمود که عبارتند از:1-تهیه و حمل و نقل حیوانات2-روش های نگهداری3-دانش نیروهای اجرایی و پژوهشگران4-روش اجرادر هر بخش باید مقرراتی حاکم شود تا تمام نیازهای موجود زنده و بهترین شرایط لازم کار فراهم شود. برای هر مقررات در هر بخش یک شماره تعریف می شود که محقق پس از اخد مجوز مربوطه در واقع دارای کد مذکور برای انجام آن بخش خاص می شود. بسته به نوع حیوان و نوع پژوهش ممکن است اخذ بخشی یا تمام مجوزها و کدهای لازم ضروری باشد. هر کد ممکن است تنها برای طول دوره پژوهش تعریف شود مانند نحوه تهیه حیوان و یا مدت زمان مشخصی اعتبار داشته باشد مانند آموزش های لازم برای کار با حیوان آزمایشگاهی.در انتهای کار نیز قرار گرفتن این مجوزها این امکان را می دهد که مسیر پژوهش بر اساس روش اجرایی خاصی تعریف گردد. http://jbums.org/article-1-2571-fa.pdf 2014-06-01 55 64 حیوانات آزمایشگاهی مجوز کد آموزش پژوهش Preparation of Ethic codes for studies on laboratory animals In most of research programs, uses of laboratory animals are necessary. For this reason we have to prepare comfortable and health situation near their natural life for animals in laboratory. By this manner we try to maintain humanity and omit confounding factors from our research results.We need to gather educational, instrumental and legislation necessity to reach fulfillment of these aims. They could categorize in four fundamental phases.a.Obtain and transport of animalsb.Taking care protocolsc.Knowledge of researchers and workersd.Performance of procedure In each part should be several rules to prepared whole poverty for animals and best situation for research program. A certain code is distinguished for each rule. Researchers have to get permission for each code.They have to get several permission code depend animal species and type of research. Some of these codes such as animal supply have value only for research period but others such as teaching courses may have value for a certain period. Finally use of these codes makes a strait procedure to obtain good results. http://jbums.org/article-1-2571-en.pdf 2014-06-01 55 64 Laboratory animals Permission Education Research SJ Ale davoud 1 AUTHOR A Javazadeh blouri 2 AUTHOR H Sadeghi, 3 AUTHOR MAM Sabzghabaie 4 AUTHOR SM Latifi 5 AUTHOR R Nourouzian 6 AUTHOR B Larijani 7 AUTHOR
OTHERS_CITABLE کمیته‌های اخلاق و پژوهش‌های مشارکتی بین‌المللی در ایران و ژاپن مقدمه: مباحث اخلاقی مربوط به پژوهشهای پزشکی که با مشارکت چند کشور انجام میشود، از موضوعات مهم اخلاق زیستی در حیطه پژوهش وطب میباشد. شواهد نشان می دهد که در این گونه تحقیقات در بسیاری از موارد هنجارهای اخلاقی و علمی رعایت نمی شود. هدف از این مطالعه بررسی وضعیت کمیته‌‌های اخلاق در بررسی این گونه پژوهش ها در دو کشور ایران و ژاپن میباشد. روش‌ها: این مطالعه بصورت یک بررسی توصیفی طی سالهای 1381 یا 1382 در ایران و ژاپن انجام شده است. در این پژوهش، پرسشنامه‌ای حاوی سؤالات بسته و باز به کمیته‌های اخلاق دانشگاه‌ها و مراکز تحقیقاتی ارسال شد. مطالعه به ترتیب در 76 و 89 دانشگاه‌ و مرکز تحقیقاتی در ایران و ژاپن اجراءشد. نتایج با استفاده از نرم‌افزار SPSS نسخه 5/11 مورد تحلیل قرار گرفت.یافته‌ها: در ایران در 35 مورد پرسشنامه تکمیل شده عودت داده شده بود (میزان پاسخگویی 46%) که فقط 19 مورد دارای طرحهای مشارکتی با مراکز خارجی بودند. در ژاپن تعداد 22 کمیته اخلاق پرسشنامه را تکمیل نموده بودند (میزان پاسخگویی 46%) که شامل 17 مرکز دولتی و 5 مرکز خصوصی میشد. اطلاعات حاصله در این مقاله مورد مقایسه قرار گرفته است. نتیجه‌گیری: اگرچه مشارکتهای بین‌المللی در حیطه پژوهش میتواند بسیاری از موانع جهانی و منطقه‌ای را مرتفع نماید ولی این امر مستلزم رعایت چهارچوبهایی متناسب با زمینه‌های مذهبی، اجتماعی، طبی، و سیاسی هر کشور میباشد. بنابراین ما ایجاد چهاچوبها واصولی هستیم که در بررسی پژوهشهای مشترک مورد لحاظ قرار گیرد. وجود راهنماهای اخلاقی در بررسی اخلاقی اینگونه پژوهش‌ها و افزایش سطح آگاهی اعضاء کمیته‌های اخلاق میتواند به بهبود و ارتقاء فرآیند ارزیابی و نظارت بر اینگونه پژوهش‌ها منجر شود. http://jbums.org/article-1-2572-fa.pdf 2014-06-01 65 75 تحقیقات بین‌المللی پژوهشهای مشترک با مراکز تحقیقاتی خارجی اخلاق در پژوهش کمیته اخلاق ایران ژاپن ETHICS COMMITTEES AND INTERNATIONAL COLLABORATIVE RESEARCH IN IRAN AND JAPAN (2002-2003) Introduction: The internationally sponsored researches give rise to many important ethical challenges worldwide. Some evidences represent that ethical and scientific standards do not observe in these researches. This study is designed to evaluate the current approach of ECs for Externally-Sponsored Researches (ESRs) in the medical universities and research centers in Iran and Japan. Methods and Materials: This descriptive survey has carried out in Iran and Japan during 2002-2003. The questionnaires containing close and open-ended questions were sent to the ethics review committees (ECs). The project was carried out in 76 and 89 universities and research centers in Iran and Japan, respectively. After collecting data, they were analyzed by SPSS software version 11.5. Results: In Iran, 35 ECs have been retrieved questionnaire (a response rate of 46%) but only 19 of them had ESR projects. In Japan, twenty two ECs have been replied (a response rate of 25%) which include seventeen ECs in public and five private universities. We have compared some results in detail.Conclusion: Although successful international collaborations have to overcome many regional and global barriers, but there is a necessity to perform research within a framework that is appropriate to the religious, social, medical, and political context of the countries. Therefore, we should outlined necessary principles and issues which ECs need to consider when reviewing ESRs. Establishing specific ethical guideline and training of ECs members could improve process of ethics review and monitoring of these researches. http://jbums.org/article-1-2572-en.pdf 2014-06-01 65 75 International research Externally-Sponsored Research Research ethics Ethics committee Iran Japan B Larijani, 1 AUTHOR F Zahedi 2 AUTHOR H Malekafzali 3 AUTHOR M Nouri 4 AUTHOR AR Bagheri 5 AUTHOR
OTHERS_CITABLE نگاهی به کمیته‌های اخلاق کشور و پژوهش‌های مشترک با مراکز تحقیقاتی خارجی در سال‌های 82-81 مقدمه: موضوع پژوهشهای تحت حمایت کشورهای خارجی در کشورهای درحال توسعه یکی از مباحث مهم در اخلاق زیستی است که در سالهای اخیرمورد توجه مجامع بین‌المللی قرار گرفته است. به منظورارزیابی وضعیت کلی اینگونه پروژه‌ها در کشورمان، مطالعه حاضر طی سال 1383 طراحی و اجراء گردید. روش‌ها: مطالعه بصورت یک بررسی توصیفی انجام ‌گردید. پرسشنامه حاوی سؤالات بسته و باز به معاونت‌های پژوهشی دانشگاههای مراکز استانها، و مراکز تحقیقاتی دارای ردیف بودجه مستقل ارسال شد. سؤالات پیرامون پژوهش‌هایی بود که طی سالهای 1381 یا 1382 با همکاری علمی و یا حمایت مالی، مراکز و سازمانهای خارجی صورت گرفته بودند؛ ولی درضمن وضعیت کلی کمیته‌های اخلاق نیز مورد بررسی قرارگرفت. اطلاعات پرسشنامه‌ها پس از تصحیح و کدگذاری وارد کامپیوتر گردید و با نرم‌افزار آماری SPSS تحلیل شد. یافته‌ها: تعداد 44 دانشگاه علوم پزشکی و 32مرکز تحقیقاتی وارد طرح شدند که تعداد 41 دانشگاه و 25مرکز تحقیقاتی پاسخهایی را اعلام نمودند. در 35 مورد، پرسشنامه تکمیل گردیده و عودت داده شده بود. تعداد 9 مرکزتحقیقاتی بطور صریح اعلام نمودند که دارای کمیته اخلاق مستقل نیستند. تعداد 20 دانشگاه و مرکز تحقیقاتی اعلام نمودند که دارای پژوهشهای مشترک با کشورهای خارجی بوده اند که در 19 مورد پرسشنامه مربوط نیز تکمیل شده بود که داده‌های آنها مورد بررسی قرار گرفت. طبق نتایج، در سال81 تعداد 26 و درسال 82 تعداد 54 طرح با مشارکت کشورهای خارجی در دانشگاهها و مراکز ذکرشده انجام گردیده است. طبق آمار حاصله حدود 17% اینگونه طرحها قبل از اجراء، در کمیته‌های اخلاق بررسی نشده‌اند. تنها دریک پرسشنامه، ردّ طرح در کمیته اخلاق گزارش شده بود که به علل فرهنگی- اجتماعی بوده است. مباحث فرهنگی-اجتماعی، اعتقادات مذهبی، اعتبارعلمی، و اولویت‌های کشور مهم‌ترین عوامل در بررسی طرحها بودند.نتیجه‌گیری: نتایج طرح بیانگر لزوم توجه بیشتر به مسائل اخلاقی در مقوله همکاریهای پژوهشی بین محققین کشور با کشورهای دیگر خصوص‍أ کشورهای توسعه یافته میباشد. نیاز به برگزاری دوره‌ها و کارگاههای آموزشی اختصاصی در زمینه اخلاق در پژوهش وجود دارد. لزوم تدوین راهنماها و قوانین عمومی و تخصصی اخلاق در پژوهش و ایجاد آگاهی لازم در خصوص اهمیت و ضرورت اجرای آنها در بین پژوهشگران کشور وجود دارد. http://jbums.org/article-1-2573-fa.pdf 2014-06-01 77 87 تحقیقات بین‌المللی پژوهشهای مشترک با مراکز تحقیقاتی خارجی اخلاق در پژوهش کمیته اخلاق حامیان مالی پژوهش کشورهای در حال توسعه ایران ETHICS COMMITTEES AND EXTERNALLY-SPONSORED RESEARCH IN IRAN (2002-2003) Background: Globally, there have been considerable debates on the ethical conduct and review of collaborative international research. One of the great challenges is to conduct clinical trials in developing countries as Externally-Sponsored Researches (ESR). Methods and Materials: This descriptive survey has reviewed the status of this type of researches in Iran during 2002-2003. The project was carried out in 44 universities of medical sciences and 32 research centers. The questionnaires containing close and open-ended questions were sent to their ethics review committees (ECs). After collecting data and coding, they were analyzed by means of SPSS software version 11.5. Results: Forty one universities and 25 research center have been responded but only 35 ECs have been retrieved questionnaire. According to the data, 26 and 54 studies have been carried out as a collaborative research or externally-sponsored research in Iran in 2002 and 2003, respectively. Although more than half of ECs members have received necessary preliminary educations but there were professional educational courses in only 25% of ECs. About 17% of ESR projects have not been examined in ECs, although they have been evaluated in the Scientific Research Council. Only one of the evaluated ESR proposals has been rejected and the rest have been approved and conducted. Socio-cultural issues and religious beliefs, scientific validity, and national priorities were the most important factors for proposals evaluation. Conclusion: The ethical issues concerning international collaboration for clinical research with developing countries are complex. We should enhance educational programs for researchers and establish appropriate regulatory guidelines at national and international levels. http://jbums.org/article-1-2573-en.pdf 2014-06-01 77 87 International research Externally-Sponsored Research research ethics ethics committee research sponsor developing countries Iran B Larijani, 1 AUTHOR F Zahedi 2 AUTHOR M Nouri 3 AUTHOR AR Bagheri 4 AUTHOR H Malekafzali 5 AUTHOR R Heshmat, 6 AUTHOR E Motevaseli 7 AUTHOR MM Golmakani 8 AUTHOR E Taheri 9 AUTHOR Z Komeilian 10 AUTHOR
OTHERS_CITABLE مروری بر ملاحظات اخلاقی در درمان اعتیاد مقدمه: اعتیاد به عنوان یک بیماری، یکی از بزرگترین چالشهای پیش روی نظام سلامت کشور است که ابعاد رو به گسترشی را دارا است. توجه و الزام به رعایت ملاحضات اخلاقی در درمان این گروه از بیماران از موضوعیت و حساسیت ویژه‌ای برخوردار است.مواد و روشها: برای جمع آوری منابع موجود در زمینه تعهد حرفه ای ، در ابتدا با استفاده از موتورهای جستجوی اینترنتی سایت‌ها ، مطالب و مقالات مرتبط جستجو و گزینش شدند. سپس پرسشهای مرتبط به مطالب انتخاب شده عرضه شدند. مجموعه پاسخ‌هایی که برای این پرسش ها به دست آمد، جمع بندی، طبقه بندی و در مقاله حاضر ارائه شده اند.نتایج: پزشکانی که به درمان اعتیاد اشتغال دارند، مانند سایر اعضای جامعه پزشکی کاری حرفه‌ای را انجام میدهند و مانند سایر اعضای جامعه پزشکی اخلاقاً موظفند که بر طبق اصول و معیارهای تعهد حرفه‌ای عمل کنند. صاحبان این حرفه، نه تنها نسبت به بیماران، بلکه نسبت به جامعه و نیز نسبت به دیگر ارایه دهندگان مراقبت‌های سلامتی مسؤولیت دارند. و این تعهد را بر عهده دارند که منافع بیماران را بر منافع شخصی خود ترجیح دهند. نکاتی که از مرور مطالب و مقالات فوق و عرضه سؤال های مربوطه حاصل می شوند در ادامه فهرست شده اند.بحث: درمان اعتیاد بواسطه اهمیت و حجم گسترده ای که در کشور ما دارد، نیازمند توجه فوری و اساسی جهت تدوین کدهای اخلاقی ویژه خود است. همچنین پژوهش، آموزش و اطلاع رسانی در این حیطه، برای دستیابی به وضعیت اخلاقی مطلوب، ضروری است. http://jbums.org/article-1-2574-fa.pdf 2014-06-01 89 93 اعتیاد اخلاق درمان ایران A review of ethical issues in the treatment of addiction Introduction: Addiction as a disease. Is one of the greatest challenges in front of the health system of Iran, which has increasing dimensions. Attention and obedience to the ethical issues and obligations in the treatment of addiction are of especial importance. Methods and Materials: We selected the most related articles among the related resources fount through searches of databases, and then asked the related questions of the literature identified. The answers were examined and classified in the article.Results: The physicians who give health care to addict patients, as other members of the medical society, are professionals, and are ethically obligated to act according to the principles and standards of professionalism. They are responsible not only to their patients, but also to the society and to other health care workers, and they have to prioritize the patients’ interests to their own interests. The results of reviewing if the above mentioned resources are listed in the article. Discussion: Because of its great and increasing dimensions, the treatment of addiction needs to more attention and compiling the related especial codes and guidelines. Also, more researches and educations in this regard, are necessary. http://jbums.org/article-1-2574-en.pdf 2014-06-01 89 93 Addiction Ethics Treatment Iran K Aramesh 1 AUTHOR M Hefazi Torghabeh 2 AUTHOR
OTHERS_CITABLE ملاحظات اخلاقی در انتخاب جنسیت قبل از تولد چکیده: مطالعاتی که در بسیاری کشورها بر روی تمایل افراد و زوجین در مورد تنظیم خانواده انجام شده است, نشان داده اند که تمایل به یک جنس خاص هر چند کاهش یافته اما همچنان وجود دارد. پیشرفتهایی که بعنوان بخشی از تحول علم ژنتیک در تکنولوژیهای جدید باروری انجام شده این امکان را به والدین داده است که جنس کودک خود را قبل از تولد انتخاب کنند.در این مطالعه بعضی ارزشها که ارتباط خاصی با انتخاب جنسیت قبل از تولد دارد بحث خواهد. این ارزشها عبارتند از عدالت اجتماعی، ارتباطات انسانی و اتونومی.مباحثات اخلاقی مربوط به انتخاب جنسیت که در ارتباط با عدالت اجتماعی هستند عبارتند از: تأکید بر یکسو نگری جنسی، احتمال ایجاد عدم توازن نسبت جنسیتی جمعیت، دلالت بر یوژنیسم، بیعدالتی در دسترسی بر اساس وضعیت اجتماعی اقتصادی, دور ریختن رویانها و تخصیص منابع پزشکی.ملاحظات اخلاقی مربوط به ارتباطات انسانی که در بحث انتخاب جنسیت مطرح میگردند عبارتند از: سلامت کودکان، کیفیت رابطه والدین و کودک و کیفیت ارتباط والدین با یکدیگر. ارزش دیگری که در مورد انتخاب جنسیت بحث شده است احترام به حق خودمختاری افراد است. حق افراد به دسترسی کامل به دانش و تکنولوژی موجود و توجه به تمایلات آنها در تشکیل خانواده در رقابت با حق اجتماع در پافشاری بر عدالت و حفاظت از افراد در برابر فشار یا تبعیض قرار دارد. برای سیاستگذاری در مورد انتخاب جنسیت باید اصل عدم اضرار را بعنوان اصل اول در نظر گرفت. http://jbums.org/article-1-2575-fa.pdf 2014-06-01 95 103 انتخاب جنس اخلاق تبعیض جنسی عدالت Ethical Issues in Prenatal Sex Selection Studies of the family planning attitudes of individuals and couples in many countries indicate continuing, although some what diminished, preferences for children of a particular sex.Developments in assisted reproductive technologies, occurring as part of genetics revolution, have made it possible for parents to select the sex of a child prenatally.In this article some values that have particular relevance to prenatal sex selection are discussed, consist of social justice, human relationships, and autonomy.The ethical dilemmas associated with prenatal sex selection that have relevance to social justice are reinforcement of gender bias, potential for creating an imbalance in the sex ratio, implications for eugenics, inequities in access based on social and economic status, discarding of embryos and allocation of medical resources. Ethical dilemmas regarding human relationships are: children’s well-being, quality of parent child relationship and the quality of couple relationship. The other discussed value that is relevant to sex selection is respect for autonomy.The right of individuals to full access to available knowledge and technology and to have their desire for family formation addressed competes with the right of society to insist on the protection, equality and freedom from oppression or discrimination of its members. For policy making, regarding sex selection, non-maleficence should be considered as the prima facie duty. http://jbums.org/article-1-2575-en.pdf 2014-06-01 95 103 Sex Selection Ethics Sexism Justice F. Asghari 1 AUTHOR
OTHERS_CITABLE تخصیص منابع محدود سابقه و هدف : افزایش تعداد بیماریهای شناخته شده قابل درمان و نیز در دسترس بودن تکنولوژیهای درمانی نوین و پرهزینه، همچنین بالا رفتن سطح انتظارات جامعه از یکسو و محدودیت منابع در دسترس از سوی دیگر لزوم تصمیم گیری دقیق در هنگام تخصیص منابع محدود را انکار ناپذیر می سازد.لذا اصول لازم الرعایه برای این مهم در این مقاله مورد بحث قرار خواهد گرفت مواد و روشها : در این بررسی با استفاده از برخی مقالات و منابع داخلی و خارجی عمده ترین موضوعات مرتبط باتخصیص منابع مورد بحث قرار گرفته است .یافته ها: بررسی منابع داخلی و خارجی نشانگر آن است که تصمیم گیری در سطح خرد باید با توجه به نیازها ، خواسته ها وحقوق افراد و عدالت در توزیع منابع صورت پذیرد . و در سطح کلان فاکتورهای مهمی مانند نیازهای سلامتی و باربیماریها ، عدم ارجحیت نژاد و جنس و مذهب و توان مالی افراد، توجه به گروههای آسیب پذیر، رعایت اصول اتونومی و سودمندی و عدالت را مد نظر قرا رداد.نتیجه گیری : باتوجه به محدودیت منابع و تنوع خدمات در عرصه ارائه خدمات بهداشتی درمانی ، تنوع نیازهای دریافت کنندگان خدمات ، تصمیم گیری جهت تخصیص منابع باید براساس چارچوب مشخص که در یافته ها ذکر گردیده انجام شود. http://jbums.org/article-1-2576-fa.pdf 2014-06-01 105 109 نیاز – حقوق عدالت خواسته تخصیص منابع در سطح خرد تخصیص منابع در سطح کلان Scarce resource allocation Background and Objective: With increase number of recognized communicable diseases and availabity of modern treatment procedure technologies beside. And also the more expectation of population and limitation of available resources on the other side need to have more fair and attention of dedication of those scarce resources. So, this article emphasis on explanation of principal rules for this issue. Methodology: This study is base on the review articles which used from Internal and external main scientific resources.Results: Assessment of Internal and external resources show that decision making in micro level must consider the needs, desires, individual rights and justice in disseminations of resources, The important factors in macro level are health needs and Berden of desease value, equal for race, gender and religious and financial condition, attention to sensitive groups. Respect to autonomy, Justice and beneficence.Conclusion: Regarding to limitation of resources and multiplicity in health services, variety of service receivers needs, resource allocation should be established based on identified frame which mentioned in results. http://jbums.org/article-1-2576-en.pdf 2014-06-01 105 109 Need Rights justice desire Macro allocation micro allocation S Motevalli Zadeh, 1 AUTHOR SH Zakiani 2 AUTHOR
OTHERS_CITABLE بررسی احکام تکلیفی اهدای گامت سابقه و هدف : دانستن مسائل شرعی برای مسلمانان در انجام هر کاری ، باید از اولویت خاصی برخوردار باشد ، لذا دستیابی به احکام شرعی مربوط به اهداء کنندگان و یا دریافت کنندگان گامت ، بسیار حائز اهمیت است . این موضوع به دلیل نو و تازه بودن ، هر چند پیشینه زیادی ندارد اما برخی از فقهای معاصر در مباحث فقهی خویش بدان پرداخته و احکام شرعی مربوط به آن را طبق دیدگاه اجتهادی خویش بیان کرده اند .روش کار : تحقیق و تتبع در منابع ومتون دینی ، کتاب و سنت و نیز آرا و اقوال فقها پایه و اساس این مطالعه در تلقیح مصنوعی است. همچنین در هر بحث فقهی ، متون مربوط به آن ، هم از جهت سند و هم از جهت دلالت مد نظر بوده وروشهای مختلف باروری آزمایشگاهی تحت عنوان« اقسام دهگانه» مورد بررسی قرار گرفتند.نتایج: در همه صور مسئله، اعم از اینکه انعقاد نطفه از ترکیب اسپرم و تخمک زن وشوهر شرعی باشد و یا از ترکیب اسپرم و تخمک افراد دیگر، و اعم از اینکه انعقاد نطفه در داخل رحم و یا محیط آزمایشگاه صورت گرفته باشد و همچنین پس از ترکیب اسپرم وتخمک به داخل رحم انتقال یابد و یا اینکه بوسیله تجهیزات کمک باروری نگهداری گردد، دلیل قاطع و تامی برای حرمت شرعی آنها وجود ندارد.بحث: بر اساس این تحقیق ، افرادی که مشکل ناباروری دارند، می توانند از طریق دریافت گامت ، باروری خود را با توجه به اطمینان قلبی منتج از مسا ئل شرعی ، تجربه نمایند. http://jbums.org/article-1-2577-fa.pdf 2014-06-01 111 119 گامت تلقیح حکم شرعی The study about imposing commandments of Gamete donation Introduction: Knowing the legal issues for Moslems in every task should have specific priority. Therefore, approaching to legal commandments related to gamete donors or recipients is too significant. This subject due to being new and fresh, although doesn’t have much background but some contemporary religious jurisprudences have discussed it in their religious jurisprudence argumentations and have mentioned it’s related legal commandments according to their assiduity point of view.Methods: The basis of this article is investigation and research in theological texts and resources, Oran and Sunnat also speeches and votes of religious jurisprudences. Likewise in every religious jurisprudence discussion, it’s related texts were observed, both for document and donation.Results: In all problem cases, whether the sperm coagulation was created by composing spermatozoon and ovule of legal husband and wife or others and whether the spermatozoon coagulation was done in ovary or in vitro and also, after composing spermatozoon and ovule transferred to the uterus or kept by auxiliary equipments for fertility, there is no complete and decisive reason for their legal sanctity.Discussion: According to this research, those who have infertility problem can experience their fertility by receiving gamete with assurance from legal issues. http://jbums.org/article-1-2577-en.pdf 2014-06-01 111 119 Gamete Inoculation legal commandments Abbas Nikzad, 1 AUTHOR sayed Gholam Ali Jorsaraei 2 AUTHOR