fa مقایسه عوارض و اثرات درمانی ایبوبروفن وایندومتاسین در بسته شدن مجرای شریانی باز در نوزادان نارس کودکان Children مداخله ای Interventional <p dir="RTL" style="text-align: justify;"><span style="font-family:times new roman;"><strong><span style="color:blue;"><span style="font-size:10.0pt;">سابقه و هدف:</span></span></strong> <span style="font-size:10.0pt;">باز ماندن مجرای شریانی (</span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">Patent Ductus Arteriosus</span></span><span style="font-size:10.0pt;">)</span> <span style="font-size:10.0pt;">از مشکلات شایع در</span> <span style="font-size:10.0pt;">نوزادان نارس می باشد. اولین داروی مورد استفاده در درمان این مشکل ایندومتاسین می باشد که به علت عوارض آن، ایبوپروفن وریدی از داروهایی پیشنهادی در این زمینه است. بدلیل در دسترس نبودن فرم وریدی این داروها در ایران این مطالعه با هدف مقایسه اثرات درمانی و عوارض ایبوپروفن</span> <span style="font-size:10.0pt;">و ایندومتاسین خوراکی در بسته شدن </span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">PDA</span></span><span style="font-size:10.0pt;"> در نوزادان نارس انجام شد.</span><br> <strong><span style="color:blue;"><span style="font-size:10.0pt;">مواد و روش&shy;ها</span></span></strong><strong><span style="color:blue;"><span style="font-size:10.0pt;">:</span></span></strong> <span style="font-size:10.0pt;">در این کارآزمایی بالینی تصادفی شده، 80 نوزاد نارس (کمتر از 32 هفته) مبتلا به مجرای شریانی باز علامت&shy;دار که نیازمند درمان بودند به صورت تصادفی در دو گروه 40 نفری تحت درمان با ایندومتاسین ویا ایبوپروفن خوراکی قرار گرفتند. نتیجه درمان (تغییر اندازه </span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">PDA</span></span><span style="font-size:10.0pt;">، و درصد بهبودی) و عوارض درمان (تغییرات کراتینین و بیلی روبین سرم، خونریزی داخل بطنی، انتروکولیت نکروزان و مرگ) در این دو گروه ثبت و مقایسه گردید. (</span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;"> N</span></span><span style="font-size:10.0pt;">2015111024977</span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">IRCT:</span></span><span style="font-size:10.0pt;">)</span><br> <strong><span style="color:blue;"><span style="font-size:10.0pt;">یافته ها:</span></span></strong><span style="font-size:10.0pt;"> دو گروه از نظر متغیرهای مخدوش کننده اختلاف معنی داری نداشتند. در هر دو گروه 10%</span> <span style="font-size:10.0pt;">(4 بیمار) نیاز به تکرار درمان وجود داشت، در گروه ایندومتاسین 10%</span> <span style="font-size:10.0pt;">(4 بیمار) و در گروه ایبوپروفن 7/5%</span> <span style="font-size:10.0pt;">(3 بیمار) بیماران اندازه </span><span dir="LTR"><span style="font-size:10.0pt;">PDA</span></span><span style="font-size:10.0pt;"> تغییر نکرد و دو گروه از نظر عوارض احتمالی تفاوت معنی داری نداشتند. هیچ یک از بیماران در دو گروه نیاز به عمل جراحی پیدا نکردند. </span></span></p> <h1 dir="RTL" style="margin-bottom: 0.0001pt; line-height: 16pt; text-align: justify;"><span style="font-family:times new roman;"><span style="color:blue;"><span style="font-size:10.0pt;">نتیجه&shy; گیری:</span></span><span style="font-weight:normal;"><span style="font-size:10.0pt;">&nbsp;با<span style="color:#000000;">&nbsp;توجه به اینکه در این مطالعه میزان پاسخ به درمان و عوارض ایبوپروفن خوراکی با ایندومتاسین تفاوت معنی داری نداشت، این دارو می تواند جایگزین مناسبی برای ایندومتاسین در موارد لزوم باشد.</span></span></span></span></h1> <p dir="ltr"><span style="font-family:times new roman;"><strong><span style="font-size:10.0pt;">BACKGROUND</span></strong> <strong><span style="font-size:10.0pt;">AND</span></strong> <strong><span style="font-size:10.0pt;">OBJECTIVE: </span></strong><span style="font-size:10.0pt;">Patent ductus arteriosus (PDA) is a common problem in premature infants. Indomethacin is the first effective drug used to treat this problem and due to the side effects of this drug, intravenous ibuprofen is one of the recommended drugs in this field. Due to the unavailability of intravenous form of these drugs in Iran, this study was conducted to compare therapeutic effects and side effects of the oral form of ibuprofen and indomethacin on the closure of PDA in premature infants.</span><br> <strong><span style="font-size:10.0pt;">METHODS:</span></strong> <span style="font-size:10.0pt;">In this randomized clinical trial, 80 premature infants (less than 32 weeks) with symptomatic PDA, who required treatment were randomly divided into two groups of 40 and were treated with indomethacin or oral ibuprofen. Results (changes in PDA size and percentage of recovery) and complications (changes in creatinine and serum bilirubin, intraventricular hemorrhage, necrotizing enterocolitis and death) of treatment were recorded and compared between the two groups. (IRCT: 2015111024977N1)</span><br> <strong><span style="font-size:10.0pt;">FINDINGS:</span></strong> <span style="font-size:10.0pt;">There was no significant difference between the two groups in terms of confounding variables. The treatments had to be repeated for ten percent of patients (four patients) in both groups. PDA size did not change in ten percent of patients (four patients) in indomethacin group and did not change in seven point five percent of patients (three patients) in ibuprofen group. The two groups did not differ significantly in terms of probable side effects. None of the patients in the two groups needed surgery</span><span style="font-size:10.0pt;">.</span><br> <strong><span style="font-size:10.0pt;">CONCLUSION:</span></strong> <span style="font-size:10.0pt;">Considering that in this study, the response rate and side effects of oral ibuprofen and indomethacin did not differ significantly, this drug could be an appropriate alternative for indomethacin when necessary</span><span style="font-size:10.0pt;">.</span></span><br> &nbsp;</p> ایندومتاسین, ایبوپروفن, مجرای شریانی باز, نوزادان Indomethacin, Ibuprofen, Patent Ductus Arteriosus, Infants. 7 12 http://jbums.org/browse.php?a_code=A-10-1800-3&slc_lang=fa&sid=1 P Sadeghi-Moghaddam پروانه صادقی مقدم dr.aghaali@yahoo.com 100319475328460026476 100319475328460026476 No Department of Pediatric, Qom University of Medical sciences, Qom, I.R.Iran گروه کودکان، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی قم MH Arjmandnia محمد حسین ارجمندنیا dr.aghaali@yahoo.com 100319475328460026477 100319475328460026477 No Department of Pediatric, Qom University of Medical sciences, Qom, I.R.Iran گروه کودکان، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی قم A Heidari اکرم حیدری dr.aghaali@yahoo.com 100319475328460026478 100319475328460026478 No Department of Social Medicine, Qom University of Medical Sciences, Qom, I.R.Iran گروه پزشکی اجتماعی، دانشگاه علوم پزشکی قم SM Mohagheghi-Kamal سیده معصومه محققی کمال dr.aghaali@yahoo.com 100319475328460026479 100319475328460026479 No Student Researchs Comitee, Qom University of Medical Sciences, Qom, I.R.Iran کمیته تحقیقات دانشجویی، دانشگاه علوم پزشکی قم M Aghaali محمد آقاعلی dr.aghaali@yahoo.com 100319475328460026480 100319475328460026480 Yes Department of Epidemiology, School of Public Health, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, I.R.Iran گروه اپیدمیولوژی، دانشکده بهداشت، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی